首页-信无双2注册登录 首页-加入厌氧“微”来可期丨共赴菌药研发新时代(主管:QQ66306964 主管:skype live:.cid.6c7b79dae5ec9830)近年来，肠道菌群的相关研究如火如荼，人体微生物活菌药物研究已成为医药行业最前沿、最热门的领域之一，大型制药企业纷纷布局，开发微生物活菌制药。

　　厌氧生物成立于2019年，位于成都天府国际生物城，是一家从事人体微生物菌群创新药研发的高新技术企业，由长期从事厌氧微生物研发的科学家，依托国家级厌氧微生物研究机构，通过科技成果转化的方式创立。

　　成立以来，厌氧生物荣获“高新技术企业”、“成都市蓉漂人才计划”、“成都市高新区高层次四派人才计划”，搭建了西南最大的人体厌氧微生物资源库和创新菌药智造平台。2021年，厌氧生物首席科学发现了产甲烷古菌第五条代谢途径，相关研究在《Nature》发表，研究成果对能源安全和深度开发具有重要战略价值，研究报道一度进入热搜前20。（相关研究：Nature：突破性进展，承磊/李猛合作发现“吃石油产甲烷”的神秘古菌）

　　厌氧生物自主研发的生物Ⅰ类创新药“阴道用四联乳杆菌活菌胶囊”也即将开展临床II期，这是我国首个进入临床研究的多联活菌药物，也是国内首款治疗“绝经后萎缩性阴道炎”的药品（激素除外），填补了中国在该领域的临床空白。厌氧生物首个肠道配方菌药预计2022年下半年启动IND，在管线布局上，也有多个品种正在快速有序推进。预计未来2-3年，公司将有5-8个创新药物进入临床阶段。

　　我们坚持“人菌和谐、人人健康”微生物创新药开发理念，坚持宽松、自由和简单高效的研发氛围，并为小伙伴提供优厚的薪水。期待与您一起探索微生物菌药的星辰大海！

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　　2. 负责License-out/in、Co-development等项目的商务洽谈、授权许可与商业化协议的沟通，促进项目合作达成;

　　3. 负责拓展、维护和加强与战略合作伙伴的工作关系，组织、参加与合作项目相关的会议、活动，确保合作项目落地;

　　4. 围绕公司业务对生物医药相关领域和行业发展趋势进行市场调研，配合内部研发策略的制定和调整。

　　3.具备全局思考高效决策的能力，具备推进项目的行动力，具备较强的组织协调和谈判沟通能力;

　　1.负责临床研究方案的设计工作，制作临床试验项目医学方案以及各相关文件的医学审核；

　　4.协助项目管理，对项目提供医学支持，和CRO、研究者形成良好的沟通，共同探讨解决项目相关问题。

　　2. 具有临床试验医学支持相关经验3年以上；有临床试验医学方案设计经验优先；

　　3. 熟悉ICH-GCP，熟悉国内外制药行业在临床研究各阶段的工作流程，了解国家的相应法律法规；

　　4. 工作积极主动、严谨高效；责任心强，勇于承担，具有较强的沟通、协调能力及组织能力。

　　1.负责临床研究方案的设计工作，制作临床试验项目医学方案以及各相关文件的医学审核；

　　4.协助项目管理，对项目提供医学支持，和CRO、研究者形成良好的沟通，共同探讨解决项目相关问题。

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　　4. 工作积极主动、严谨高效；责任心强，勇于承担，具有较强的沟通、协调能力及组织能力。

　　2.针对肿瘤疾病，建立体内、外研究的评价方法，对微生物的有效性和作用机制进行研究；

　　1.具有医学、肿瘤免疫学、肠道免疫学、分子免疫学科研专长，博士或有相关工作经验的硕；

　　2.具备肿瘤、炎症性肠病等相关免疫性疾病动物建模与评价经验，有肠道微生物研发经验优先；

　　1. 负责肠道微生态药物研发项目的动物药效评价体系与毒理安全性评价体系的建立；

　　2. 指导初级研究员完成动物肠道炎症疾病模型相关实验设计、测试、分析和报告交付工作，并基于动物模型进行药物作用机制研究；

　　2. 熟悉创新药开发流程，有肠炎相关的药物研发项目管理经验，有较强的实验方案设计、管理和数据分析处理能力，具备独立执行研发项目经验者优先；

　　1.16S rRNA基因、宏基因组和宏转录组等环境微生物宏组学数据分析；

　　1.生物信息/生物统计/微生物学/免疫学等相关专业博士，条件优异者可放宽到硕士；

　　3.熟悉Linux操作系统，熟练使用R/Python/Perl/Java等主流编程语言，进行生物信息数据处理和分析；

　　4. 掌握回归、聚类、分类、降维等机器学习的基本算法，有深度学习经验者优先；

　　1.负责公司药物警戒体系的建立和完善，维护与更新药品安全性工作流程及规范；

　　2.临床试验不良事件（AE）及严重不良事件（SAE）报告的医学评估及质量审核，并监督其报告与处理流程符合国家法律法规的要求及公司相关规定；

　　4.维护公司安全性数据库的运行，确保AE、SAE报告准确及时进入公司的安全性数据库，并符合数据库系统的要求；

　　5.根据法规要求，新博2娱乐进行药物信号管理、药物风险管理首页-信无双2注册登录 首页-、及安全性数据的汇总处理、监测等工作；

　　2.具有5年以上药物警戒相关经验者优先，接受过药品不良反应监测和管理的专业知识培训；

　　3.具备充足的药物警戒及药物安全经验，充分了解药物/生物制药安全管理方面的国际法规；

　　3.熟悉药品研发流程和相关技术研究指导原则，工作细致，认线.具备较强的沟通协调能力；

　　1.担任5L-50L-500L发酵、离心与冻干的生产工作，以及车间清洁工作；

　　2.具备至少3年相关工作经验，可以独立操作发酵罐，熟悉冷冻干燥工艺及设备操作；

　　4.具有较强的设备操作能力，能够善于在一线工作中发现问题、提出解决问题的方法；

　　1. 按法规要求建立新厂QC实验室并能有效合规的运行；包括QC人员培训、文件起草、仪器选型、仪器确认和方法验证、日常检验管理工作；

　　3.专业技能：熟悉中国GMP、药典等相关法律法规；熟悉化验室常规检验仪器、精密仪器的操作和维护保养；熟悉微生物检验的相应要求；具有数据完整性体系建立经验，保证检验数据完整性。

　　3.进行临床试验方案、原始病历、CRF、临床试验操作手册、实验室操作手册及临床试验报告等相关技术文件的撰写、审阅和定稿工作；

　　4.与研究者、临床试验机构、CRO及其他合作商建立良好的合作关系，做好沟通和协调工作，保证项目顺利实施。

　　4.知识：熟悉GCP及药品注册相关法规，熟悉临床研究的全流程；办公软件操作熟练，有一定的英文基础；

　　1.新药研发产品向生产部转化过程中质量控制和质量保证工作，如分析性能、稳定性、方法学、质量标准等评估工作；

　　3.负责研发（含中试）质量管理文件的起草、修订、新博2娱乐审核相关SOP，质量管理体系的文件管理；

　　备注：公司有IPO上市计划，职位为财务部门负责人角色，后续可往CFO发展，年轻高潜人才优先。

　　3. 培养基制备。任职要求:1. 微生物学、生物技术等相关专业专科及以上学历。

　　3. 有良好的沟通能力，团队协作意识。4. 能保质保量完成上级交付的任务。新博2娱乐